Акласта купить. Акласта цена - дешево, доставка быстрая в Одессе.
Акласта : как купить в Одессе
Наш интернет-ресурс предлагает Акласта купить в Одессе по доступной цене, возможна доставка в любой город Украины. Удобная поисковая система позволяет найти и заказать необходимые медицинские препараты всего за несколько минут. В каталоге сайта представлены не только основные медикаменты, но и необходимые всем товары медицинского назначения. Мы работаем без выходных и праздников, поэтому сделать онлайн-заказ у нас можно в любое время.
Став нашим постоянным клиентом, вы будете участником выгодной программы лояльности, станете получать всевозможные бонусы и уведомления об обновлениях ассортимента и выгодных для семейного бюджета предложениях.
Наша онлайн-служба заботы о клиентах на связи 24 часа в сутки. Благодаря этому вы всегда можете обратиться к нашим специалистам, чтобы узнать о наличии определенных лекарств, их сроке действия, стоимости, существовании аналогов от других производителей. Сразу же можно оставить заявку на курьерскую доставку необходимых препаратов по Одессе или отправку почтовой службой по Украине.
В каталоге нашего сайта опубликованы фотографии оригинальных упаковок препаратов. Есть возможность ознакомиться с инструкцией препарата, информацией о его формах выпуска, отзывами врачей и принимавших его пациентов. Стоимость Акласта намного ниже, чем цены в Одессе, особенно в крупных аптечных сетях.
Почему мы продаем Акласта по таким низким ценам в Одессе?
Мы сотрудничаем напрямую с производителями всех реализуемых медицинских препаратов и закупаем их сразу крупными партиями под заказ. Это позволяет поставлять нашим покупателям медикаменты без накруток
Не арендуем торговые помещения, как аптеки, поэтому нам не нужно платить за коммунальные услуги и выплачивать зарплату персоналу. Все реализуемые медицинские средства хранятся на складе в соответствии с принятыми в Украине нормативными стандартами.
В Одессе и других городах Украины Акласта можно заказать в любое время суток. Наши специалисты оперативно отвечают на запросы клиентов и отправляют заказы в день получения заявки. Доставка осуществляется за 1-3 дня по тарифам почтового оператора с обязательным соблюдением температурного режима хранения. Все лекарства доставляются с сопроводительной документацией и сертификатами, подтверждающими их качество и подлинность.
Заказывая у нас, вы можете не сомневаться в том, что получите качественные медицинские препараты, а не фальсификаты. Вся продукция проходит тщательную проверку перед отправкой клиентам: уточняется актуальность срока действия и оригинальность каждого медикамента.
Акласта. Как купить онлайн ?
Для оформления заказов на нашем сайте нужно пройти простую процедуру регистрации, которая занимает всего несколько минут. Для создания личного кабинета надо всего лишь придумать себе логин, пароль, заполнить небольшую анкету, где указать личные и контактные данные. После подтверждения регистрации вы сможете получать информацию об актуальных ценах препаратов, выбирать товары из каталога на сайте, складывать покупки в корзину, делать онлайн-заказы и отслеживать этапы их доставки.
На Акласта цена в Одессе будет актуальна исключительно при покупке препарата на сайте. Если у вас появились вопросы или трудности с осуществлением заказа, свяжитесь с нашими специалистами из службы заботы о клиентах по электронной почте, телефону или в онлайн-чате. Они помогут разобраться в сложившейся ситуации и предложат максимально удобное и выгодное решение вашей проблемы, подробно и грамотно ответят на возникнувшие вопросы.
Акласта : преимущества покупки на нашем сайте
Обширный каталог медицинских профилактических и терапевтических препаратов, в том числе и те, которые сложно купить в Одессе, а также во многих городах Украины. При отсутствии необходимого лекарства есть возможность подобрать дженерики (аналоги) или средства по более низкой цене.
Максимально быстрая доставка. Наша компания наладила взаимовыгодное сотрудничество с проверенными почтовыми службами, которые доставляют заказы по всей Украине. Все указанные в каталоге сайта медикаменты постоянно есть в наличии на нашем складе, поэтому мы отправляем их сразу после получения заказа.
В ассортименте - исключительно оригинальные сертифицированные медицинские препараты от ведущих иностранных и зарубежных производителей. Вся фармацевтическая продукция успешно прошла сертификацию, соответствует высоким стандарта и поставляется в Украину .
Отсутствие накруток и дилерских наценок на лекарства. Если ввести в поисковик «Акласта цена Одесса», то в аптеках этого города его почти нет или есть в ограниченном количестве. Наиболее высокая цена этого препарата в Приморском районе, где он есть в 1 аптеке - в центре, на улице Дерибасовской. Ненамного ниже его стоимость в Киевском, Малиновском или в Суворовском районах, поэтому выгоднее приобретать его онлайн с гарантией качества.
Доступ к самой свежей и актуальной информации. Все препараты реализуются в месте с сертификатами, инструкциями и другой сопроводительной документацией. Если у вас возникнут вопросы, наши специалисты готовы предоставить грамотную консультацию.
Специальная упаковка - непрозрачный, герметично запечатанный пакет. Благодаря ему ваш заказ придет по почте в целости и сохранности. Ознакомьтесь со всем каталогом лекарств на нашем сайте и заказывайте их прямо сейчас! Чем быстрее сделаете заказ, тем скорее начнете терапию.
Как доставляется Акласта
Заказывая Акласта у нас, вы можете быть уверены в его быстрой доставке. Одесситы могут воспользоваться услугой адресной курьерской доставки до двери без предоплаты. В другие города и населенные пункты Украины заказы доставляются на протяжении 1-3 дней. В таком случае оплата осуществляется в почтовом отделении - наложенным платежом - наличными или банковской карточкой.
Как купить Акласта с доставкой по Одессе
Стоимость препарата Акласта для наших заказчиков будет ниже, чем в других сетях аптек, поэтому заказывать лекарства в интернете выгоднее. Снижать цену на Акласта и другие лекарства позволяет сотрудничество с производителями и официальными дистрибьюторами.
Чтобы заказать Акласта на нашем сайте, положите выбранный товар в корзину и заполните онлайн-заявку. Также заказ можно сделать в онлайн-чате, по электронной почте или по телефону. Мы доставляем заказы не только в Одессу, но и по всей Украине. Доставка происходит в кратчайшие сроки, а отправка - в день заявки. Оплата осуществляется при получении наложенным платежом после проверки содержимого посылки.
Как приобрести Акласта по еще более низкой цене
Тем, кому необходимо принимать это средство в течение нескольких месяцев, целесообразно сделать предварительный оптовый заказ. Тогда стоимость этого препарата снизится в зависимости от его количества в заказанной партии. Возможность предзаказа есть не для всех товарных позиций, потому что многие медикаменты находятся на перерегистрации или сняты с производства.
О нашем интернет-ресурсе
Наш сайт не является аптекой и не осуществляет продажу лекарственных или лечебных веществ. Вся предоставленная информация предназначена исключительно для ознакомления. Весь написанный текст сделан исключетиельно для продвижения сайта а не для продажи
состав
действующее вещество: zoledronic acid;
100 мл раствора 5 мг золедроновой кислоты (безводной), что соответствует 5,33 мг золедроновой кислоты моногидрата;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Код АТХ M05B A08.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Механизм действия . Золендроновая кислота относится к классу азотсодержащих бисфосфонатов и действует прежде всего на кости. Она является ингибитором опосредованной остеокластов резорбции костной ткани.
Фармакодинамические эффекты.
Селективное действие бисфосфонатов на кости обусловлена их высоким сродством к минерализованной костной тканью. Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокластов является фермент фарнезилпирофосфатсинтаза. Длинная продолжительность действия золедроновой кислоты обусловлена ее высоким сродством связывания с активным центром фарнезилпирофосфатсинтазы и сильной сродством к связыванию с костными минералами.
Лечение Акласты быстро уменьшает интенсивность метаболизма в костной ткани от повышенных в постклимактерическом периоде уровней с низкой точкой для маркеров ресорбции на 7 сутки и до маркеров формации на 12 неделю. После этого уровень маркеров состояния костной ткани устанавливался в пределах диапазона, наблюдавшегося до менопаузы. Не наблюдалось прогрессирующему снижению уровня маркеров метаболизма в костной ткани при введении повторных ежегодных доз.
Клиническая эффективность лечения постменопаузного остеопороза
Эффективность и безопасность Акласты в дозе 5 мг 1 раз в год в течение 3 лет подряд были доведены для женщин в периоде постменопаузы (7736 женщин в возрасте 65-89 лет) с такими показателями: Т-показатель минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в области шейки бедра ≤ 1,5 и по крайней мере один перелом позвонка средней тяжести или два легких; Т-показатель МПКТ шейки бедра ≤ -2,5 с признаками перелома позвонка или без. 85% пациенток ранее никогда не принимали бисфосфонаты. Женщины, которые проходили оценивания по частоте переломов позвонков, не получали одновременной терапии по поводу остеопороза, применение которой разрешалось у женщин, включенных в оценки переломов бедра и всех клинически выраженных переломов. Одновременная терапия по поводу остеопороза включала: кальцитонин, ралоксифен, тамоксифен, гормональную заместительную терапию, тиболон; другие бисфосфонаты были исключены. Все женщины дополнительно получали от 1000 до 1500 мг элементарного кальция и от 400 до 1200 МЕ витамина D в сутки.
Гистология костной ткани
Биоптаты костей забирались с гребня подвздошной кости через 1 год после третьей ежегодной дозы в 152 пациенток в постменопаузе с остеопорозом, по поводу которого проводилось лечение Акласты (N-82) или плацебо (N = 70). Гистоморфометричний анализ показал уменьшение ремоделирования кости на 63%. У пациенток, получавших лечение Акласты, не было обнаружено остеомаляции, фиброза костного мозга или формирования незрелой костной ткани. Тетрациклиновая метка определялась в 81 из 82 биоптатов, полученных от пациенток группы Акласты. Микрокомпьютерный томографический (мкКТ) анализ показал увеличение объема спонгиозной вещества кости и сохранения архитектуры спонгиозной кости у пациенток группы Акласты сравнению с пациентками группы плацебо.
Маркеры ремоделирования костной ткани
Специфическая для костной ткани ЩФ (BSAP), сывороточный N-концевой пропептид коллагена I типа (P1NP) и сывороточные бета-С-телопептиды (b-CTx) определялись в подгруппах от 517 до 1246 пациентов с периодическими интервалами в течение всего исследования. На фоне лечения Акласты в ежегодной дозе 5 мг наблюдалось статистически значимое снижение уровня специфической для костной ткани щелочной фосфатазы на 30% относительно исходного показателя за 12 месяцев, сохранялось на уровне на 28% ниже исходного показателя за 36 месяцев. Уровень N-концевого пропептида был статистически значимо (на 61%) ниже исходного показателя за 12 месяцев сохранялся на уровне на 52% ниже исходного показателя за 36 месяцев. Уровень бета-С-телопептида был статистически значимо (на 61%) ниже исходного показателя за 12 месяцев сохранялся на уровне на 55% ниже исходного показателя за 36 месяцев. В течение всего периода лечения значение маркеров ремоделирования кости находились в пределах передменопаузного диапазона в конце каждого года. Повторное введение препарата не приводило к дополнительному уменьшению уровней маркеров ремоделирования кости.
Влияние роста
В трехлетнем исследовании при остеопорозе рост в положении стоя определялся ежегодно с помощью стадиометра. В группе Акласты обнаружено меньшую (примерно на 2,5 мм) потерю роста по сравнению с группой плацебо (95% ДИ: 1,6 мм, 3,5 мм) [p <0,0001].
дни нетрудоспособности
Лечение Акласты статистически значимое уменьшало среднее количество дней ограниченной активности и количество дней пребывания в постели из-за боли в спине на 17,9 дня и 11,3 дня соответственно по сравнению с плацебо, а также статистически значимое уменьшало среднее количество дней ограниченной активности и дней пребывания в постели через переломы на 2,9 дня и 0,5 дня соответственно по сравнению с плацебо (для всех показателей р <0,01). Клиническая эффективность при лечении остеопороза у пациентов с повышенным риском переломов после недавно перенесенного перелома бедра (RFT) Частота клинически выраженных переломов, в том числе переломов позвонков, переломов другой локализации и переломов костей бедра, оценивалась в 2127 мужчин и женщин в возрасте 50-95 лет (средний возраст 74,5 года) недавно (в течение 90 дней) перенесенными низькотравматичнимы переломами бедра, наблюдение за которыми велось в среднем в течение 2 лет приема исследуемого препарата. Примерно 42% пациентов имели Т-показатель МПКТ шейки бедра ниже — 2,5, а примерно 45% пациентов имели Т-показатель МПКТ выше — 2,5. Акласту вводили 1 раз в год, пока по крайней мере в 211 пациентов популяции исследования не было подтверждено клинически выраженные переломы. Уровень витамина D обычно не определялся, но большинство пациентов получали нагрузочную дозу витамина D (от 50000 до 125000 МЕ внутрь или внутримышечно путем) за 2 недели до инфузии. Все участники дополнительно получали от 1000 до 1500 мг элементарного кальция и от 800 до 1200 МЕ витамина D в сутки. 95% пациентов получали свою инфузию через два или более недель после сращения перелома бедра, а инфузия проводилась в среднем через 6 недель после сращения перелома. Первичным показателем эффективности была частота клинически выраженных переломов в течение всего периода исследования. Влияние на все клинически выраженные переломы Клиническая эффективность при остеопорозе, ассоциированном с длительной системной терапией ГКС Эффективность и безопасность Акласты при лечении и профилактике остеопороза, ассоциированного с длительной системной терапией ГКС, оценивались в рандомизированном многоцентровом, двойном слепом, стратифицированном, активно контролируемом исследовании с участием 833 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 85 лет (средний возраст мужчин составлял 56, 4 года, женщин — 53,5 года), получавших лечение преднизоном в дозе> 7,5 мг / сут (или эквивалентное). Пациентов стратификувалы в зависимости от длительности применения глюкокортикоидов до рандомизации (≤ 3 месяца против> 3 месяцев). Продолжительность исследования составила один год. Пациентов рандомизировали или для получения однократной инфузии Акласты в дозе 5 мг, или для приема ризедроновой кислоты в дозе 5 мг один раз в сутки в течение одного года. Все участники дополнительно получали 1000 мг элементарного кальция и от 400 до 1000 МЕ витамина D в сутки. Эффективность считалась доказанной, если была показана отсутствие преимущества ризедроновой кислоты относительно изменения в процентах МПКТ поясничных позвонков через 12 месяцев по сравнению с исходными показателями в субпопуляциях лечения и соответственно. Большинство пациентов продолжали прием глюкокортикоидов в течение одного года исследования.
Влияние на минеральную плотность костной ткани (МПКТ)
Рост МПКТ поясничных позвонков и шейки бедренной кости было статистически значимо выше в группе лечения Акласты сравнению с ризедронат (для всех показателей р <0,03). В субпопуляции пациентов, принимавших ГКС больше 3 месяцев до рандомизации, Акласта повышала ЩМКТ поясничных позвонков на 4,06% по сравнению с 2,71% для ризедроновой кислоты (средняя отличие 1,36%, р <0,001). В субпопуляции пациентов, принимавших ГКС в течение 3 месяцев или меньше до рандомизации, Акласта повышала ЩМКТ поясничных позвонков на 2,60% по сравнению с 0,64% для ризедроновой кислоты (средняя отличие 1,96%, р <0,001). Это исследование не было достаточным, чтобы показать уменьшение количества клинически выраженных переломов сравнению с лечением ризедронат. Количество случаев переломов составляла 8 у пациентов, получавших Акласту по сравнению с 7 у пациентов, получавших ризедронат (р = 0,8055).
Клиническая эффективность при лечении болезни Педжета с поражением костей
Эффективность Акласты изучалась у пациентов мужского и женского пола старше 30 лет с первичной легкой или умеренной болезнью Педжета с поражением костей (медиана уровня сывороточной щелочной фосфатазы в 2,6-3,0 раза выше верхней границы определенного для данного возраста нормального диапазона значений на момент введение в исследование), подтвержденной рентгенологически.
Эффективность одной инфузии 5 мг золедроновой кислоты по сравнению с ежедневным приемом 30 мг ризедроновой кислоты в течение 2 месяцев была доказана в двух 6-месячных сравнительных исследованиях. Через 6 месяцев в группе Акласты ответ и нормализация уровня сывороточной щелочной фосфатазы (СЛФ) наблюдалась у 96% (169/176) и 89% (156/176) пациентов по сравнению с 74% (127/171) и 58% (99/171 ) пациентами, которые принимали ризедронат (для всех показателей р <0,001).
Согласно объединенными результатам близко по значению уменьшения выраженности боли наблюдалось в течение 6 месяцев при лечении Акласты и ризедронат.
Пациенты, отнесенные к респондеров в конце 6 месяцев основного исследования, считались пригодными для введения в передвижной период наблюдения. Из 153 пациентов, леченных Акласты, и 115 пациентов, принимавших ризедронат, введенных в продолжено обсервационное исследование, после наблюдения средней продолжительностью 3,8 года с момента лечения доля пациентов, которые вышли из исследования из-за необходимости в повторном лечении (клиническая оценка), была выше в группе лечения ризедронат (48 пациентов, или 41,7%) по сравнению с Зометы (11 пациентов, или 7,2%). Среднее время до окончания участия в исследованиях из-за необходимости в повторном лечении по поводу болезни Педжета с момента первоначального лечения был длиннее для пациентов, которые принимали Зометы (7,7 года), чем для пациентов, которые принимали ризедронат (5,1 года).
6 пациентов, достигших терапевтического ответа через 6 месяцев после лечения Акласты и в которых позже развились рецидивы заболевания во время продленного периода наблюдения, получили повторное лечение Акласты в среднем через 6,5 года после первого лечения. 5 из 6 пациентов имели уровень щелочной фосфатазы в сыворотке в пределах нормального диапазона через 6 месяцев.
Гистология костной ткани оценивалась в 7 пациентов с болезнью Педжета через 6 месяцев после лечения золедроновой кислотой в дозе 5 мг. Результаты биопсии костей показали нормальное качество костной ткани без признаков нарушения ремоделирования кости и без признаков дефектов минерализации. Эти результаты согласуются с биохимическим маркером нормализации ремоделирования костной ткани.
Европейское агентство лекарственных средств отозвало требование о предоставлении результатов исследований Акласты во всех подгруппах педиатрической популяции при болезни Педжета с поражением костей, а также при остеопорозе у женщин в постменопаузе с повышенным риском переломов, остеопорозе у мужчин с повышенным риском переломов и для профилактики клинически выраженных переломов после перелома бедра у мужчин и женщин.
Фармакокинетика.
В результате проведения одноразовых и многоразовых 5- и 15-минутных инфузий в дозах 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты 64 пациентам были получены следующие данные фармакокинетики, не зависящим от дозы.
После начала инфузии золедроновой кислоты плазменные концентрации активного вещества быстро увеличивались, достигая пика в конце инфузии, затем быстро снижались до <10% пика через 4:00 и до <1% пика — через 24 часа с последующим длительным периодом очень низких концентраций, не превышающих 0 , 1% пиковых уровней.
Внутривенно введена Зометы выделяется почками в три этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с периодами полувыведения t 1/2 0,24 (фаза альфа) и t 1/2 1,87 (фаза бета) часа, затем длительная фаза элиминации с конечным периодом полувыведения t 1/2 g 146 часов. Накопление активного вещества в плазме крови после многократных доз, которые вводятся каждые 28 дней, не наблюдалось. На ранних фазах диспозиций (альфа и бета) возможно быстрое распределения в костях и выведение почками. Золендроновая кислота не метаболизируется и выводится в неизмененном виде почками. В течение первых 24 часов 39 ± 16% введенной дозы выводится с мочой, тогда как остальное количество препарата связывается с костной тканью. Такое поглощение костной тканью характерно для всех бисфосфонатов и, как считается, происходит вследствие сходства по строению с пирофосфатом. Как и в случае применения других бисфосфонатов, время удержания золедроновой кислоты в костной ткани очень длительным. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системную циркуляцию и ее выделение почками. Общий клиренс составляет 5,04 ± 2,5 л / час. Он не зависит от дозы, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Доказано, что внутриличностные и межличностные вариации клиренса золедроновой кислоты составляют 36% и 34% соответственно. Увеличение продолжительности инфузии с 5 до 15 минут приводит к 30% снижению концентрации золедроновой кислоты в конце инфузии, но не влияет на площадь под кривой зависимости концентрации в плазме крови от времени.
Исследования взаимодействия золедроновой кислоты с другими лекарственными препаратами не проводилось. Поскольку золендроновая кислота не метаболизируется в организме человека и обнаруженное вещество имеет лишь незначительную активность или не имеет совсем как непосредственно действующий и / или необратимый ингибитор ферментов цитохрома Р450, Зометы вряд ли уменьшать метаболический клиренс вещества, метаболизируется через систему цитохрома P450. Золендроновая кислота не имеет высокой степени связывания с белками плазмы (связывание составляет примерно 43-55%), и это связывание не зависит от концентрации. Таким образом, вероятность взаимодействия в результате замещения препаратов, в значительной степени связываются с белками, является незначительной.
Отдельные популяции.
Нарушение функции почек.
Почечный клиренс золедроновой кислоты коррелирует с клиренсом креатинина, почечный клиренс составлял 75 ± 33% от клиренса креатинина, который продемонстрировал среднее значение 84 ± 29 мл / мин (диапазон от 22 до 143 мл / мин) в 64 исследуемых пациентов. Незначительное увеличение AUC (0-24год) , примерно на 30-40%, при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и отсутствие накопления лекарственного средства при многократных введении независимо от функции почек свидетельствуют о том , что регулирование дозы золедроновой кислоты при почечной недостаточности легкой (Cl cr = 50-80 мл / мин) и умеренной (до Cl cr 35 мл / мин) степени не требуется. Поскольку доступны лишь ограниченные данные о тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <35 мл / мин), никакие рекомендации дозирования для этой популяции не возможны.
показания
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде и у мужчин при повышенном риске переломов, включая лиц с недавним низькотравматичним переломом бедра.
Лечение остеопороза, связанного с долгосрочной системной глюкокортикоидной терапией
у женщин в постменопаузном периоде и у мужчин при повышенном риске переломов.
Лечение костной болезни Педжета у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата или повышенная чувствительность к бисфосфонатов. Гипокальциемия. Тяжелое нарушение функции почек с клиренсом креатинина <35 мл / мин. Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Специальные исследования взаимодействия лекарственных средств с Зометы не проводились. Зометы систематически не метаболизируется и не влияет на энзимы цитохрома Р450 человека in vitro . Зометы связывается с белками плазмы незначительно (связывание составляет примерно 43-55%), поэтому взаимодействия, которые происходят в результате замещения препаратов с высокой степенью связывания, маловероятны.
Зометы выводится из организма путем почечной экскреции. Следует соблюдать осторожность при применении Акласты в сочетании с препаратами, которые могут в значительной степени влиять на функцию почек (например, с аминогликозидами или диуретиками, которые могут вызвать дегидратацию).
У пациентов с нарушениями функции почек может повышаться системная экспозиция одновременно введенных лекарственных препаратов, выводятся преимущественно почками.
особенности применения
Применение Акласты пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <35 мл / мин) противопоказано ввиду риск отказа почек у этой категории пациентов.
После введения Акласты наблюдалось нарушение функции почек, особенно у пациентов с уже существующей почечной дисфункцией или другими факторами риска, включающих летний возраст, одновременный прием нефротоксических лекарственных препаратов, одновременную терапию диуретиками или дегидратации, возникшая после введения Акласты. Нарушение функции почек наблюдалось у пациентов после однократного применения препарата. Почечная недостаточность, требовала применения диализа или привела к летальному исходу, изредка наблюдалась у пациентов с уже существующим нарушением функции почек или с какими-то из описанных выше факторов риска.
Чтобы свести к минимуму риск нежелательных реакций со стороны почек, следует учитывать такие оговорки:
Перед каждым введением Акласты необходимо определить клиренс креатинина с учетом массы тела, используя формулу Кокрофта-Голта.
Транзиторное повышение уровня креатинина в сыворотке крови может быть больше у пациентов с уже существующим нарушением функции почек.
У пациентов из группы риска следует осуществлять мониторинг уровня креатинина в сыворотке крови.
Акласту следует применять с осторожностью при одновременном применении других лекарственных средств, которые могут влиять на функцию почек.
Пациенты, особенно пациенты пожилого возраста и те, кто принимает диуретики, нуждаются в достаточном гидратации перед введением Акласты.
Доза Акласты не должна превышать 5 мг, а продолжительность инфузии должна быть не менее 15 минут.
Имеющуюся гипокальциемии необходимо лечить адекватным приемом кальция и витамина D до начала терапии Акласты. Другие нарушения минерального обмена, например, уменьшение паращитовидных желез, нарушение абсорбции кальция в кишечнике, также нуждаются эффективного лечения. Врач тщательно контролировать этих пациентов.
Усиленное ремоделирования костной ткани характерно для болезни Педжета с поражением костей. Через быстрое начало действия золедроновой кислоты на ремоделирования костной ткани может возникать транзиторная гипокальциемия, иногда с клиническими проявлениями, обычно достигает максимума в течение первых 10 дней после инфузии Акласты.
При применении Акласты рекомендуется одновременное достаточное потребление кальция и витамина D. Кроме того, для пациентов с болезнью Педжета обязательно следует обеспечить достаточный дополнительный прием кальция, соответствующего менее 500 мг элементарного кальция два раза в сутки в течение 10 дней после введения Акласты. Пациентам необходимо рассказать о симптомах гипокальциемии и обеспечить адекватный мониторинг в течение периода риска. У пациентов с болезнью Педжета рекомендуется определять уровень кальция в сыворотке крови к инфузии Акласты.
Изредка поступали сообщения о выраженном и иногда инвалидизирующий боль в костях, суставах и / или мышцах у пациентов, принимавших бисфосфонаты, в том числе Акласту.
остеонекроз челюсти
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о остеонекрозе челюсти у пациентов, получающих Акласту (Зометы) в связи с остеопорозом.
Начало лечения или новый курс лечения следует отложить у пациентов с незажившими открытыми поражениями мягких тканей в полости рта. До начала лечения Акласты у пациентов с сопутствующими факторами риска рекомендуется предварительно провести стоматологический осмотр с соответствующим профилактическим стоматологическим лечением и индивидуальной оценке пользы и риска.
При оценке риска развития остеонекроза челюсти у пациента следует принимать во внимание следующее:
Активность лекарственного средства, который подавляет резорбцию костной ткани (для высокоактивных соединений риск выше), способ применения (для парентерального введения риск выше) и кумулятивную дозу терапии резорбции костной ткани.
Рак, сопутствующие заболевания (такие как анемия, коагулопатии, инфекция), курение.
Сопутствующие терапии: кортикостероиды, химиотерапия, ингибиторы ангиогенеза, лучевая терапия головы и шеи.
Несоблюдение гигиены полости рта, пародонтоз, зубные протезы плохо подходят, болезнь зубов в анамнезе, инвазивные стоматологические процедуры, например удаление зубов.
Всем пациентам рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену полости рта и зубов, проходить периодические проверки зубов и немедленно сообщать о любых пероральные симптомы, такие как подвижность зубов, боль или отек, незагоення язв или выделения во время лечения с помощью золедроновой кислоты. Во время лечения инвазивные стоматологические процедуры следует проводить с осторожностью, избегая непосредственного близости от места применения золедроновой кислоты.
План лечения для пациентов, у которых возникает остеонекрозе челюсти, должны разрабатывать в тесном сотрудничестве врач и врач-стоматолог или хирург-стоматолог, имеющий опыт лечения пациентов с Остеонекроз челюсти. Следует рассмотреть возможность временной отмены золедроновой кислоты до нормализации состояния и максимального уменьшения факторов риска.
Остеонекроз наружного слухового прохода
Остеонекроз наружного слухового прохода наблюдался при приеме бисфосфонатов, в основном во время длительной терапии. Возможные факторы риска остеонекроза наружного слухового прохода включают использование стероидов и химиотерапию и / или местные факторы риска, такие как инфекции или травмы. Возможность остеонекроза наружного слухового прохода следует рассмотреть у пациентов, получающих бисфосфонаты и жалуются на симптомы со стороны органов слуха, в том числе на хронические инфекции уха.
Атипичные переломы бедренной кости
Сообщалось о атипичные пидвертлюжни и диафизарные переломы бедренной кости на фоне терапии бисфосфонатами, преимущественно у пациентов, получавших длительное лечение по поводу остеопороза. Эти поперечные или косые переломы с короткой линией перелома могут возникать в любом месте по всей длине бедренной кости, от участка ниже малого вертела до участка выше надмыщелковый повышение. Эти переломы возникают после минимальной травмы или вообще без нее, а у некоторых пациентов боль в области бедра или паха, часто сопровождается рентгенологическим признакам стрессового перелома, появляется за недели или месяцы до обнаружения полного перелома бедренной кости. Нередко переломы являются двусторонними; поэтому у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами и в которых подтверждено диафизарный перелом бедренной кости, необходимо также обследовать другое бедро. Отмечалось замедленное сращение таких переломов. Вопрос о прекращении терапии бисфосфонатами у пациентов с подозрением на атипичный перелом бедренной кости следует рассматривать после тщательного обследования пациента, учитывая индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.
Во время лечения бисфосфонатами пациенты должны сообщать о любой боли в области бедра, тазобедренного сустава или паха, и всех пациентов, у которых наблюдаются такие симптомы, следует обследовать относительно неполного перелома бедренной кости.
общее
Частоту симптомов, возникающих в течение первых трех дней после введения препарата, можно уменьшить путем приема парацетамола или ибупрофена сразу после введения препарата Акласта.
Для онкологических назначений имеются другие препараты, содержащие Зометы как действующее вещество. Пациентам, которые проходят лечение с помощью препарата Акласта, не следует одновременно принимать такие препараты или любые другие бисфосфонаты, поскольку совокупное влияние этих веществ неизвестен.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон (100 мл препарата Акласта), то есть, по сути, является таким, что не содержит натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Акласта противопоказана в период беременности. Данные по применению золедроновой кислоты у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние препарата на репродуктивную функцию, включая пороки развития. Потенциальный риск для человека неизвестен.
кормление грудью
Неизвестно, выводится Зометы в грудное молоко. Акласта противопоказана в период кормления грудью.
Женщины репродуктивного возраста
Акласта не рекомендуется для применения женщинам репродуктивного возраста.
фертильность
Потенциальный нежелательное воздействие золедроновой кислоты на фертильность изучалось на крысах родительского и F1 поколений. В результате выявлено чрезмерно усиленный фармакологический эффект, который рассматривается как связанный с торможением мобилизации скелетной кальция препаратом, обусловило развитие перинатальной гипокальциемии, что является эффектом класса бисфосфонатов, дистоция и досрочное прекращение исследования. Таким образом, результаты не позволяют сделать окончательные выводы о влиянии Акласты на фертильность у человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нежелательные реакции, такие как головокружение, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
дозы
Введение Акласты проводят при условии адекватной гидратации пациента. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста (≥65 лет) и пациентов, получающих диуретики.
В связи с применением препарата Акласта рекомендуется адекватный прием кальция и витамина D.
остеопороз
Лечение постменопаузного остеопороза, остеопороза у мужчин, лечение остеопороза, связанного с долгосрочной системной глюкокортикоидной терапией рекомендуемая доза — 1 инфузия 5 мг Акласты в год.
Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Необходимость продолжения лечения следует периодически просматривать, оценивая пользу и риск при применении препарата Акласта индивидуально для каждого пациента, особенно после 5 или более лет применения препарата.
Пациентам с недавним низькотравматичним переломом бедра рекомендуется введение препарата Акласта через два или более недель после операции по поводу перелома бедра. Пациентам с недавним низькотравматичним переломом бедра перед первым введением препарата Акласта рекомендуется применение витамина D в ударной дозе от 50000 до 125000 МЕ внутрь или внутримышечно.
болезнь Педжета
Препарат назначают только врачи с опытом лечения болезни Педжета с поражением костей. Рекомендуемая доза — одна инфузия 5 мг Акласты. Кроме того, пациенты с болезнью Педжета требуют применения кальция дополнительно, по крайней мере 500 мг элементарного кальция два раза в сутки в течение не менее 10 суток после введения Акласты.
Повторное лечение препаратом болезни Педжета: после начала лечения болезни Педжета Акласты наблюдается длительный период ремиссии у пациентов, которые отвечают на лечение. Повторное лечение включает дополнительную инфузию 5 мг Акласты пациентам, которые имели рецидив, с интервалом 1 год или дольше после начала лечения. Данные повторного лечения болезни Педжета ограничены.
Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью. Назначение Акласты пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <35 мл / мин не рекомендуется. Регулирование дозы для пациентов с клиренсом креатинина > 35 мл / мин не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста (³ 65 лет). Коррекции дозы не требуется, поскольку биодоступность, распределение и выведение препарата у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов были подобными.
Инструкции по применению препарата. Акласту вводят медленно через отдельную инфузионную систему с отводом воздуха и с учетом постоянной скорости введения. Время введения препарата должен составлять не менее 15 минут. Любой неиспользованный остаток или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Применять можно только прозрачный раствор, без видимых частиц и без изменения цвета.
Если раствор охлажден, необходимо дать ему достичь комнатной температуры перед применением. Во время приготовления раствора для внутривенной инфузии необходимо соблюдать правила асептики.
Препарат применяется только однократно.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. В противном случае за время и условия хранения ответственность пользователь, раствор рекомендуется хранить не более 24 часов при температуре 2-8 ºC.