Что лучше необутин тримедат или дюспаталин. Важно знать.

При снижении функции кишечника, болях в животе употребляют препараты, обладающие комплексным действием — Необутин, Тримедат, Дюспаталин. Все 3 средства имеют аналоги, если у пациента обнаруживаются противопоказания или побочные эффекты.

Характеристика Необутина

Необутин — лекарство на основе тримебутина малеата. Выпускается ФП Оболенское в Украине. Средняя цена — 200 руб. Фармакодинамические свойства:

• улучшение перистальтики кишечника;
• отсутствие влияния на головной мозг, проникновения через гематоэнцефалический барьер;
• снижение болезненных ощущений при абдоминальной боли.

Лекарство всасывается из ЖКТ, биодоступность и связь с белками плазмы крови низкая. Метаболизм происходит в печени, вещество выводится через почки с мочой. Показания к применению:

• синдром раздраженного кишечника;
• кишечная непроходимость, вызванная проведением операции.

У средства небольшое количество негативных действий. В основном оно переносится хорошо всеми процентами. Выделяют следующие побочные эффекты:

• диспепсия, тошнота, сухость во рту;
• сонливость, головная боль, головокружение, чувство холода или жара;
• местная аллергическая реакция;
• сбой менструального цикла, нарушение выделения мочи.

Лекарство противопоказано до 3 лет, беременным и женщинам с лактацией, индивидуальной непереносимости на 1 из компонентов.

Характеристика Тримедата

Тримедат — препарат на основе тримебутина. Выпускается фирмой Валента Фармацевтика. Эффект связан с влиянием на опиоидные рецепторы кишечника без перехода активного компонента через гематоэнцефалический барьер. Показания к применению:

• расстройство ЖКТ, желчевыделительных путей;
• боль, сопровождающаяся дисфункцией ЖКТ, послеоперационными осложнениями в кишечнике.

Риск развития побочных эффектов снижен. Выделяют местные аллергические реакции при нерациональном использовании. Если препарат введен внутривенно, возникают потери сознания. Средство противопоказано при индивидуальной непереносимости к действующему веществу, вспомогательным компонентам. Противопоказания к применению:

• повышенная чувствительность на 1 из компонентов;
• беременность, лактация.

Производители советуют строго по назначению использовать выпускаемую форму. Иначе риск побочных эффектов усиливается. Кроме местных аллергических реакций не было выявлено серьезных отклонений.

Характеристика Дюспаталина

Дюспаталин — лекарство на основе мебеверина. Выпускается фирмой Эбботт Хелскеа Продактс. Средняя цена составляет 560 руб. Основная форма выпуска — капсулы перорального употребления, которые нужно пить перед едой. Что лучше: Дюспаталин таблетки или капсулы, лучше уточнить у лечащего врача. За счет активного компонента обеспечивается фармакологическое действие:

• устранение спазмов из-за напряжения гладкой мускулатуры кишечника;
• нормализация перистальтики;
• устранение болезненности в животе.

Средство немного устраняет спазм, не вызывая постоянной гипотонии. Поэтому нарушения формирования стула нет. Всасывание препарата происходит быстро, биодоступность высокая. Препарат подвергается метаболизму, выводится через почки. Показания к применению:

• боли на фоне спазма кишечника;
• синдром раздраженного кишечника;
• боли в животе, сопровождающиеся системными органическими заболеваниями.

Системные побочные эффекты выявлены в иммунной системе. Развивается анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница. Чаще реакция развивается только местная в виде сыпи, зуда, жжения, покраснения. После отмены средства они проходят. Лекарство противопоказано к применению при повышенной чувствительности на 1 из компонентов, беременности и лактации, лицам младше 18 лет.

Сравнительная характеристика Необутина, Тримедата, Дюспаталина

Все 3 препарата направлены на устранение болезненных ощущений в кишечнике, особенно во время спазмов. Необутин и Тримедат обладают идентичным действующим веществом, у них одинаковых свойств больше. Несмотря на иной активный компонент в Дюспаталине, все 3 препарата обладают схожими свойствами:

• небольшая стоимость, не превышающая 500-600 руб.;
• устранение абдоминальных болей;
• нормализация перистальтики кишечника;
• малое количество побочных эффектов, проявляющихся крайне редко;
• небольшое число противопоказаний, в основном они появляются из-за недостаточного сбора информации в ходе клинических испытаний;
• отсутствие влияния на ЦНС.

При выборе Необутина или Тримедата лучше смотреть на производителя, форму выпуска. Есть небольшие отличия в показаниях к применению, побочных эффектов. Все 3 лекарства отличаются по следующим свойствам:

• фирмы производителей;
• активный компонент у Дюспаталина;
• наличие тяжелых аллергических реакций у Дюспаталина для категорий пациентов с гиперчувствительностью иммунитета;
• небольшая разница в цене у всех лекарств.

Именно по отличительному влиянию на организм врач решает, что лучше, Тримедат или Дюспаталин для лечения. Если возникает побочная реакция на активный компонент, осуществляют подбор аналога с иным действующим веществом. Все 3 средства устраняют абдоминальную боль только из-за спазма кишечника, но не по другим причинам.

Что лучше Мебеверин или Дюспаталин?

При синдроме раздраженного кишечника, спазмах, вызывающих боли в животе, применяют Мебеверин или Дюспаталин. Препараты благоприятно переносятся пациентами, имеют идентичные действующие вещества. Что лучше, Мебеверин или Дюспаталин объясняет гастроэнтеролог после обследования.

1. Действующее вещество. В составе препаратов содержится мебеверина гидрохлорид.
2. Концентрация активного компонента. В Д.спаталине он содержится в концентрации 135 мг на 1 таблетку. В Мебеверине — 200 мг.
3. Фармакологическое действие. Оба средства оказывают спазмолитическую эффективность.
4. Показания к применению. Препараты применяют при патологиях ЖКТ, сопровождающихся спазмами, синдром раздраженного кишечника.
5. Побочные действия и противопоказания схожи. Негативное влияние возникает для пациента одинаково, несмотря на концентрацию мебеверина гидрохлорида.

Врачи объясняют, что при сильных продолжительных спазмах употребляют Мебеверин. Если они только появились, боль в животе легкой степени тяжести, применяют Дюспаталин. Оба препарата взаимозаменяемы.

Подбор аналогов

Когда врач назначает слишком дорогой препарат, осуществляют подбор аналогов с идентичным действующим веществом. При наличии побочных реакций или противопоказаний к применению, рекомендуется подбирать лекарство с иным активным компонентом. Данные представлены в таблице.

Перед выбором средства лучше предварительно выявить диагноз у врача. Он же расскажет, какой аналог наиболее эффективен при минимальной стоимости. Если самостоятельно осуществлять замену средств, могут возникнуть местные и системные побочные эффекты. Поэтому рекомендуется внимательно читать инструкцию по применению.

Сравнение с Бускопаном

Бускопан форте — таблетки для перорального употребления на основе гиосцина бутилбромида. Это местный спазмолитик, влияющий только на гладкую мускулатуру ЖКТ и желчевыделительных путей. При его употреблении снижается функция пищеварительных желез. Устраняется абдоминальная боль. Эффект происходит без влияния на ЦНС. Эффект возникает через 15 минут после употребления. В отличие от других аналогов, он имеет более обширные показания к применению:

• спазм в желчевыделительной и мочевыводящей системе, почках, кишечнике, сопровождающийся болью;
• снижение продукции соляной кислоты при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• альгодисменорея.
  
  

Несмотря на обширный механизм действия, влияние на организм, средство имеет небольшое количество побочных эффектов. Могут возникать местные и системные аллергические реакции. Реже появляется учащение сердечного ритма, сухость во рту.

Побочные эффекты происходят крайне редко, в основном при неправильном использовании или индивидуальной непереносимости.

Средство противопоказано при беременности и лактации, детям до 6 лет, непереносимости одного из компонентов. В основном запреты вызваны недостаточностью клинических испытаний на разных категориях пациентов. По сравнению с другими средствами, устраняющими спазм кишечника, Бускопан применяют при сильных коликах. Он более действенный и эффективный.

В чем разница с Гонатоном?

Гонатон — лекарство на основе итоприда. Он имеет большую стоимость, по сравнению со всеми остальными аналогами. Фармакологические эффекты обеспечиваются за счет влияния на рецепторы. Усиливается моторика желудка, повышается тонус сфинктеров. Подавляется рвота, улучшающая самочувствие человека. Уменьшаются диспепсические реакции, выведение содержимого желудка и кишечника ускоряется. Выделяют следующие показания к применению:

• заболевания ЖКТ, сопровождающиеся снижением моторики кишечника;
• хронический гастрит;
• диспепсические реакции с отсутствием образования язвы.

Несмотря на высокую цену, лекарство более эффективно, чем остальные аналоги. Оно быстро устраняет боль, дискомфорт, изжогу, тошноту, рвоту. Но может вызвать большое количество побочных эффектов:

• нарушение формирования стула, повышенное слюноотделение;
• усиление активности печеночных ферментов, желтуха;
• местные аллергические реакции, анафилаксия, снижение ростков крови;
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Препарат противопоказан к применению при кровотечениях ЖКТ, беременности и лактации, детям до 16 лет, повышенной чувствительность на 1 из компонентов средства. Лекарство назаначают для пожилых пациентов, но с осторожностью. Особенно на фоне повреждений печени, почек.

Сравнение с Мотилиумом

Мотилиум — препарат на основе домперидона, имеющий более высокую цену по сравнению с аналогами. При употреблении происходит незначительное проникновение в головной мозг. Поэтому присутствует риск экстрапирамидных расстройств. Обеспечивается противорвотное действие, стимуляция кишечных сокращений, ускорение опорожнения ЖКТ, улучшение функции сфинктеров. Показания к применению:

• диспепсические реакции;
• тошнота, рвота на фоне инфекции, употребления лекарств, неправильной диеты;
• тошнота, рвота, вызванная приемом препаратов при заболевании Паркинсона.

Высок риск побочных эффектов, поэтому его лучше использовать взрослым. Часть из них связана с проникновением действующего вещества через гематоэнцефалический барьер. Образуются следующие негативные последствия:

• местные и системные аллергические реакции;
• экстрапирамидные расстройства;
• нарушение ритма сердца;
• задержка мочи, приводящая к воспалительным патологиям мочевыделительной системы, отекам;
• повышенная возбудимость, нервозность, судороги, экстрапирамидные расстройства.

Лекарство противопоказано к применению при повышенной чувствительности к 1 из компонентов. Его нельзя принимать при пролактиноме, употреблении ингибитора изофермента cyp3a4. Запрещен прием при повышенном риске кровотечения в ЖКТ, наличии повреждений печени средней и тяжелой степени. Несмотря на высокую эффективность по сравнению с аналогами, препарат влияет на ЦНС. При индивидуальной непереносимости образуются экстрапирамидные расстройства.

Эффективность Метеоспазмила

Метеоспазмил — комбинированный препарат на основе альверина, симетикона. Имеет среднюю стоимость, но качественный фармакологический эффект. Препарат относятся к спазмолитикам, устраняет повышенное газообразование в кишечнике. Действие происходит из-за разрушения поверхностного натяжения пузырьков, они лопаются, газ выходит. За счет этого образуются следующие показания к применению:

• расстройство ЖКТ, сопровождающееся повышенным газообразованием, абдоминальной болью, нарушением формирования стула, отрыжкой;
• подготовка кишечника к обследованию на рентгене.

Несмотря на высокую эффективность, лекарство обладает наибольшим количеством побочных эффектов. Она вызывает местные и системные аллергические реакции, редко — снижение функции печени. Негативное действие быстро устраняется, если терапия прекращается.

Средство рекомендуется людям с болью в животе на фоне повышенного газообразования. Чаще его назначают перед проведением рентгена кишечника для выявления очагов повреждения. По сравнению с аналогами он имеет меньший эффект.

Эффективность замены лекарств

Когда врачи назначают препарат, нужно смотреть на основное действующее вещество. Разрешается самостоятельно осуществить замену, если использовать более дешевый препарат, но с идентичным активным компонентом. Тогда механизм действия, фармакодинамика сохраняются. Снижается риск развития побочных эффектов. Это связано с тем, что при подборе терапии врач учитывает противопоказания лекарства. Чтобы долго не искать аналоги с идентичным действующим веществом, смотрят таблицу, где указываются действующие вещества и примерная стоимость.

Если пациент хочет выбрать средство с иным активным компонентом, рекомендуется не рисковать. Замена осуществляется вместе с терапевтом, гастроэнтерологом. Особенно это касается лекарств с высоким риском влияния на внутренние органы (печень, почки, пищеварительный тракт). Часть препаратов кажется безвредной, на самом деле, может вызвать желудочно-кишечные кровотечения, что значительно ухудшить самочувствие пациента. Поэтому сначала рекомендуется провести лабораторно-инструментальные обследования, только потом подбирать терапию заболевания.

Сравнительная эффективность препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, и Тримедат®, таблетки 200 мг, у больных синдромом раздраженного кишечника

Е.В. Бородулина, И.В. Мареев, М.Ю. Колокольцова, И.А. Самыкина, В.В. Удут

Научно-исследовательский институт фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр» Российской академии наук, Томск

В рандомизированном клиническом исследовании, включившем 60 больных синдромом раздраженного кишечника (СРК), проведено сравнение эффективности и безопасности применения препаратов Необутин® Ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства АО ФП «Оболенское» и Тримедат® (таблетки 200 мг производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия). Задачи исследования также включили оценку качества жизни пациентов и комлаентности лечению при сравниваемых вариантах терапии СРК. Назначение препаратов Необутин® Ретард 300 мг и Тримедат®, таблетки 200 мг, приводит к значимым и сопоставимым позитивным клиническим эффектам в отношении купирования симптомов СРК. Показано, что терапия препаратами тримебутина (агонист опиоидных рецепторов) значимо улучшает качество жизни пациентов и приводит к сокращению сроков достижения ремиссии СРК. Рекомендованный режим приема препарата Необутин® Ретард


(2 раза по 300 мг) по удобству превосходит традиционный режим приема препарата Тримедат® (3 раза по 200 мг).

Введение

Синдром раздраженного кишечника (СРК) – дизрегуляторное состояние сложного генеза, при котором нарушения регуляции функциональной активности кишечника, вегетативный дисбаланс, изменения в нейрогуморальной системе, снижение выработки эндогенных опиатов реализуются с участием психосоматических наслоений. Значимую роль в становлении патологии играют нарушения кишечного микробиома и воспалительные изменения стенки кишки с цитокиновым дисбалансом. Совокупность обозначенных факторов приводит к висцеральной гиперчувствительности, нарушению моторики кишечника и замедлению транзита газов по нему, что проявляется такими симптомами, как боль, метеоризм, нарушения частоты и консистенции стула.

Принимая во внимание, что в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) присутствуют три основных типа опиоидных рецепторов (µ, δ и κ), а основным клиническим проявлением СРК является боль, во многом определяющаяся состоянием опиоидных рецепторов в центральных и периферических структурах, патогенетически оправдано применение при этом заболевании тримебутина, механизм действия которого заключается в стимуляции периферических энкефалиновых рецепторов, при этом связывание с κ-рецепторами приводит к снижению мышечной активности, а взаимодействие с µ- и δ-рецепторами вызывает ее активацию [1–4]. Благодаря этим эффектам тримебутин купирует дискоординацию моторики всех отделов ЖКТ, а его эффекты в отношении снижения висцеральной гиперчувствительности позитивно сказываются на проявлениях ведущего симптома СРК – боли.

Результаты значительного числа клинических исследований и богатый опыт применения препарата при нарушениях ЖКТ демонстрируют высокую эффективность тримебутина в моно- и комбинированной терапии СРК при курсе лечения от 4 до 12 недель. При этом, если и обозначаются варианты однократной дозы (от 100 до 200 мг), дискретность назначения постоянна (3 раза в сутки). То есть клинический опыт доказывает достаточность суточной дозировки в 600 мг. Вместе с тем, согласно современным данным о фармакокинетике тримебутина, а на отечественном рынке присутствуют его генерики (Необутин и Тримедат), время достижения которыми Сmax составляет 2 часа, а Т1/2 – 12 часов, повышение комплаенса без ущерба эффективности возможно реализовать двукратным приемом препарата при соблюдении суточной дозировки в 600 мг.

В соответствии с этим целью исследования стало сравнение эффективности и безопасности применения препаратов Необутин® Ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства АО ФП «Оболенское», Россия) и Тримедат® (таблетки 200 мг производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) больными СРК в острый период и в период ремиссии (Разрешение № 482 на проведение клинических исследований от 31.10.2012 МЗ РФ).

• сравнение эффективности двух форм препарата тримебутин для пациентов с СРК;
• оценка характеристик качества жизни пациентов с СРК при сравниваемых вариантах терапии заболевания;
• сравнение комплаентности при двух- и трехкратном применении препаратов тримебутина.

Материал и методы

В исследование были включены пациенты с верифицированным диагнозом «синдром раздраженного кишечника». Диагноз подтверждался наличием соответствующей клинической картины, а также результатами лабораторно-инструментального обследования. Для исключения органической патологии ЖКТ и вторичного характера функционального расстройства кишечника анализировались данные полной колоно- или сигмоидоскопии, проведенных после возникновения симптомов СРК и в течение последних 5 лет до визита рандомизации. До начала терапии клиническая картина СРК у включенных в исследование пациентов характеризовалась наличием симптомов нарушения функциональной активности ЖКТ различной степени выраженности. При первичном осмотре пациенты предъявляли жалобы на боль в животе, измененную консистенцию стула, чувство неполного опорожнения кишечника, императивные позывы на дефекацию, запоры, диарею, метеоризм.

Для равномерного распределения прогностических факторов, обеспечения надежной статистической основы оценки различий между пациентами исследуемых групп и минимизации вклада личностного фактора исследователя была предусмотрена рандомизация методом конвертов. Основная группа включала 30 человек, получавших Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО ФП «Оболенское», Россия) 2 раза в сутки; контрольная группа – 30 пациентов, которым назначался Тримедат®, таблетки 200 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) 3 раза в сутки. Таким образом, суммарная суточная доза составила 600 мг для пациентов обеих групп. Исследование проведено на базе двух клинических центров. В соответствии с принципами Хельсинкской декларации на этапе скрининга получено информированное согласие пациентов. С целью верификации причин, препятствующих с медицинской точки зрения участию в исследовании, собиралась исходная информация о пациенте (демографические данные, анамнез, наследственность, перенесенные заболевания, физикальный осмотр, лабораторные данные).

Исходно основные популяционные параметры характеризовались межгрупповой однородностью. Так, средний возраст пациентов, получавших Необутин® Ретард, составил 49±12 лет, пациентов, получавших Тримедат, – 47±11 лет, группы по данному показателю были сопоставимыми (t=0,88, p=0,38). По полу межгрупповые различия также были статистически не значимыми (χ²=0,42, p=0,519). До начала терапии интенсивность симптомов нарушения функционирования ЖКТ практически не различалась в сравниваемых группах (табл. 1).

На каждом из пяти предусмотренных протоколом визитов проведен физикальный осмотр (измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела; пальпация органов брюшной полости); фиксировались и оценивались по 5-балльной шкале симптомы нарушения функционирования ЖКТ; оценивалось качество жизни по опроснику SF-36; оценивались терапия сопутствующих заболеваний, а также наличие и выраженность нежелательных явлений. Процедуры скрининга реализованы на 1-м визите. Рандомизация по группам лечения осуществлена на 1-м визите, а исследуемый препарат выдан после проведения всех требуемых по протоколу процедур на визитах 2 и 3. В отсутствие критериев невключения в исследование визит 1 (скрининг) был совмещен с визитом 2 (рандомизация). На 3-м и 4-м визитах, соответствовавших 14 и 28 дням приема препарата, также проведена оценка комплаентности лечению. Длительность терапии составила 28 дней. Заключительный визит 5 был осуществлен через 4 недели после завершения лечения.

Для обработки результатов использованы методы описательной статистики. Значения качественных показателей представлены в виде абсолютных величин, долей (N, %), в виде M±SD для количественных данных, подчиняющихся нормальному закону распределения, где M – среднее значение, SD – стандартная девиация; в виде Me (Q1; Q3) для порядковых данных и количественных данных, не подчиняющихся нормальному закону распределения, где Me – медиана, Q1 – нижний квартиль, Q3 – верхний квартиль. Сравнения количественных нормально распределенных данных произведены с использованием параметрического t-критерия Стьюдента для связанных групп. Для сравнения порядковых и количественных данных, не соответствовавших нормальному закону распределения, использованы метод знаков (Z-критерий), парный тест Вилкоксона (Wilcoxon signed-rank test). Для сравнения связанных групп данных, не подчинявшихся нормальному закону распределения, порядковых данных применен критерий Манна–Уитни (Mann-Whitney test), для бинарных качественных признаков – критерий хи-квадрат (Сhi-square test) [6].

Результаты исследования и их обсуждение

Клиническая эффективность терапии оценивалась комплексно: как по субъективным характеристикам наличия, выраженности и частоты отдельных симптомов, ощущений пациентом психического и физического компонентов здоровья, так и по клинико-лабораторным результатам динамики состояния, а также приверженности назначенному варианту терапии.

Полученные данные демонстрируют факт купирования основных симптомов СРК к окончанию срока проведения терапии: улучшение состояния отмечали все пациенты независимо от назначенного препарата (табл. 1). При этом уже через 14 дней после начала лечения проявилось значимое снижение интенсивности болевых ощущений (Z1=4,5, p

При анализе самооценки пациентами консистенции стула, дисфункций акта дефекации, ощущений вздутия выявлена отчетливая положительная динамика (табл. 2). Изменения консистенции стула с преобладанием оформленных типов в группе пациентов, принимавших Необутин, имели место уже на 14-й день терапии (Z=3,2, p=0,001), что позволяет считать тенденцию отчетливо положительной. В группе пациентов, принимавших Тримедат®, оформленный стул превалировал у большинства пролеченных лишь к окончанию терапии (Z=4,1, p

Акт дефекации до начала терапии был нарушен у больных обеих групп. Чувство неполной эвакуации при дефекации на старте лечения испытывало около половины пациентов обеих групп, неотложный позыв на дефекацию наблюдался практически у каждого пятого наблюдаемого пациента с СРК. К середине курса терапии в группе контроля акт дефекации нормализовался у всех пациентов, а в основной проблема ощущений неполной эвакуации была полностью разрешена к моменту окончания лечения, хотя уже к 14-му дню терапии неотложных позывов на дефекацию не возникало в обеих группах.

Особо стоит отметить, что дискомфорт практически у всех пациентов был связан с наличием метеоризма, присутствовавшего в подавляющем большинстве случаев в основной и контрольной группах, что ощутимо снижало качество их жизни. На фоне лечения препаратами тримебутина положительная динамика отмечена к 14-му дню терапии: частота встречаемости вздутия снизилась на 40% в основной группе и на 36% в группе контроля. Практически полное купирование симптома к моменту окончания лечения было достигнуто в обеих группах.

По современным представлениям, СРК является биопсихосоциальным заболеванием, в формировании которого принимают участие не только биологические, но и психологические и социальные факторы, совокупное влияние которых вносит весомый вклад в развитие и течение болезни. Психологическая адаптация к заболеванию служит важным личностным фактором, который может влиять на результат течения СРК. Так, проведенное ранее исследование психосоциальной адаптации у пациентов с СРК демонстрирует улучшение по показателям шкалы PAIS-SR, учитывающей характеристики профессиональной среды, внутренней среды, сексуальные отношения, расширенные семейные отношения, социальную среду [10]. Мы посчитали целесообразным применение опросника SF-36 у пациентов с СРК для выявления проблем не только психологического, но и физиологического характера. На фоне сравниваемых вариантов терапии параметры качества жизни имели наиболее яркую динамику. Оба препарата давали позитивные перемены в отношении практически всех анализируемых характеристик. Суммарные показатели физического и психологического компонентов здоровья и их изменения в процессе терапии представлены на рисунке. Такие частные показатели, как жизнеспособность, социальное функционирование, а также интегративный показатель (общее здоровье), позитивно изменились через 2 недели от начала терапии, сохранив положительную динамику до завершающего визита, при этом существенных межгрупповых различий по указанным параметрам не отмечено (табл. 3). Вместе с тем на фоне использования препарата Тримедат® наиболее значимо менялось «физическое функционирование». При применении препарата Необутин® Ретард выявлены более ранние благоприятные сдвиги в отношении болевых ощущений, показателей эмоционального, ролевого функционирования и психологического здоровья.

Оценка клинической эффективности сравниваемых режимов назначения лекарственных средств проведена по окончании исследования. В основной группе ремиссия была достигнута у 77% (n=23) пациентов, улучшение – у 23% (n=7). В контроле ремиссия была достигнута у 73% (n=22) пациентов, улучшение – у 27% (n=8). Результаты клинической эффективности лечения в изучаемых группах были сопоставимыми и не имели значимых различий (χ²=0,09, p=0,8).

Известно, что эффективность лечения снижается при пропуске приема препаратов, а необходимость частого приема порождает снижение комплаентности и, нарушая временной режим, негативно сказывается на фармакокинетике лекарственного средства. По этой причине активно разрабатываются и реализуются пролонгированные формы лекарственных средств и режимы их назначения, которые позволяют уменьшать кратность приема препарата без потери терапевтической эффективности. Динамика комплаентности пациентов при дву- и трехкратном применении в сутки исследуемого и контрольного препаратов соответственно в проведенном исследовании оценивалась по результатам теста Мориски–Грина. Наличие позитивного эффекта от проводимой терапии сказалось и на комплаентности. Во время всего курса лечения пациенты обеих групп строго соблюдали режим применения препаратов, согласно плану рандомизации. Различия между группами на визитах учета препаратов статистически не значимы (χ²=0,11, p=0,74 на визите 3; χ²=0,74, p=0,39 на визите 4). При устном опросе пациенты, рандомизированные в группу принимавших Необутин® Ретард, отмечали удобство двукратного приема препарата в сутки.

Таким образом, тримебутин в виде таблеток пролонгированного действия в дозе 300 мг является перспективным препаратом для клинического применения, поскольку наряду с сопоставимой клинической эффективностью и безопасностью его использование способствует повышению комплаенса.

Выводы

1. Назначение препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, и Тримедат®, таблетки 200 мг, приводит к значимым и сопоставимым позитивным клиническим эффектам в отношении купирования симптомов СРК.
2. Терапия препаратами тримебутина значимо улучшает качество жизни пациентов и приводит к сокращению сроков достижения ремиссии СРК.
3. Рекомендованный режим приема препарата Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (2 раза в сутки), по удобству превосходит традиционный режим приема препарата Тримедат®, таблетки 200 мг (3 раза в сутки).

Литература

1. Белоусова Е.А. Идиопатический медленнотранзитный запор: механизмы развития и возможности лечения. Фарматека. 2010;15:18–23.

2. Нolzer P. Opioid receptors in gastrointestinal tract. Regulatory peptides. 2009;155(1–3):11–3.

3. Ивашкин В.Т., Драпкина О.М. Современные возможности применения тримебутина в лечении хронической абдоминальной боли. РЖГГК. 2008;5:12–6.

4. Тропская Н.С., Попова Т.С. Механизм действия тримебутина в коррекции функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Кл. гастроэнтерология и гепатология. Русское издание. 2008;1(4):294–97.

5. Брюшинина О.С., Гурто Р.В., Соловьев М.А., Бородулина Е.В., Трифонова О.Ю., Гриднева Т.Д., Удут В.В. Проблемные вопросы изучения фармакокинетики тримебутина. Бюллетень физиологии и патологии дыхания. 2014;54:82–6.

6. Гланц С. Медико-биологическая статистика. Пер. с англ. М., 1998. С. 459.

7. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А. Патофизиология абдоминальной боли. Современные подходы к терапии моторных нарушений. Эффективная фармакотерапия/Гастроэнтерология. 2012;3:52–60.

8. Трухан Д.И., Гришечкина И.А., Быховцев Н.А. Тримебутин в лечении синдрома раздраженного кишечника и других функциональных гастроинтестинальных расстройств. Медицинский совет/Гастроэнтерология. 2016;19:82–6.

9. Lee H.T., Kim B.J. Trimebutine as a modulator of gastrointestinal motility. Arch. Pharmacol. Res. 2011;34:861–64.

10. Dumitraşcu D.L., Stănculete M. The effect of trimebutine on the psychosocial adjustment to illness in the irritable bowel syndrome. Rom. J. Intern. Med. 2006;44(3):273–80.

Об авторах / Для корреспонденции

Автор для связи: Е.В. Бородулина – отделение терапевтического лекарственного мониторинга, Научно-исследовательский институт фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр» Российской академии наук, Томск; e-mail: [email protected]

Дюспаталин снимает боль, возникшую из-за спазмов мускулатуры кишечника. Помогает ускорить лечение синдрома раздраженного кишечника, а также существенно снижает риски рецидива. Обладая выраженным спазмолитическим действием, Дюспаталин не вызывает гипотонию гладких мышц желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска

Дюспаталин продается в желатиновых капсулах, каждая из которых содержит гранулы белого цвета. Допустим желтоватый или кремовый оттенок для содержимого.

Состав

Одна капсула содержит порошок, в составе которого 200 мг мебеверина – основного действующего вещества, а также:

Основной составляющий компонент оболочки капсулы – желатин, дополненный оксидом железа (краситель) и диоксид титана.

Упаковка

Капсулы упакованы в блистеры по 10 или 15 штук в каждом. Разновидности упаковок различают по количеству блистеров в пачке: 1, 2, 3 или 5 блистеров, содержащих по 10 капсул; и 2,4 или 6 блистеров, в каждом из которых по 15 капсул. Упаковка – картон.

Дюспаталин: что это за лекарство

Дюспаталин является спазмолитическим средством, воздействие которого направленно в основном на гладкую мускулатуру кишечника. При этом, на нормальную работу органа пищеварения никакого воздействия оказано не будет, поэтому препарат не вызывает релаксацию тканей ЖКТ. Кроме того, Дюспаталин оказывает анестезирующий эффект на органы желудочно-кишечного тракта.

Препарат принимают при болях, связанных с нарушением работы кишечника. Дюспаталин действует симптоматически. То есть, он не лечит болезнь, из-за которой возник кишечный спазм, а лишь снимает симптом – расслабляет гладкую мускулатуру там, где это необходимо, не затрагивая здоровые участки кишки. Такая боль особенно характерна при внезапных приступах диареи, когда кишечные спазмы и рези мешают нормальному образу жизни. При этом Дюспаталин может останавливать частый и жидкий стул, снижая хаотичную кишечную активность, ускоряющую процесс передвижения каловых масс по всей его длине.

Можно ли принимать Дюспаталин при панкреатите

Панкреатит – заболевание поджелудочной железы, при котором нарушается процесс выброса ферментов в двенадцатиперстную кишку, предназначенных для расщепления жиров и углеводов. Не вступив в контакт с пищей, и оставшись в теле или протоках поджелудочной железы, ферменты начинают разрушать орган, их продуцирующий. Что ведет к сильной боли, кроме опасных последствий выброса продуктов распада с кровотоком в другие органы.

Причиной нарушения выброса ферментов может быть дисфункция сфинктера, ответственного за их выпуск в двенадцатиперстную кишку. Дюспаталин, расслабляя мускулатуру зажатого сфинктера, может облегчить процесс опорожнения поджелудочной, что наладит работу органа ЖКТ. Кроме того, препарат обладает анальгезирующим эффектом, что очень помогает при острой боли в левом подреберье.

Можно ли принимать Дюспаталин при гастрите

Гастрит – воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть вызвано различными причинами. Если заболевание бактериальной или грибковой этиологии – назначают терапию узконаправленными антибиотиками или противогрибковыми средствами, воздействующими на тип болезнетворных микроорганизмов. Дюспаталин может быть использован в качестве спазмолитика, если заболевание сопровождается болями, возникающими из-за повышения тонуса мускулатуры желудка. На процесс лечения диагностированного гастрита прием Дюспаталина не повлияет.

Что лучше: Дюспаталин или Тримедат

Действующим веществом Тримедата является тримебутин, одним из вспомогательных компонентов к которому выступает моногидрат лактозы. В этой связи препарат Тримедат становится опасным для пациентов с лактазной недостаточностью.

Дюспаталин не отличается от Тримедата механизмом действия. Если у больного есть острая непереносимость компонентов одного из препаратов, его можно заменить другим. Разница составов может стать критерием выбора для аллергиков, благодаря тому, что составы у препаратов разные, а механизм действия одинаков.

Что лучше: Дюспаталин или Дротаверин

Дротаверин, как и Дюспаталин является спазмалитиком, воздействующим на гладкую мускулатуру. На прилавках Дротаверин чаще прячется под торговым названием Но-шпа. Этот препарат назначают при определенных видах болей, вызванных холециститом, холангитом, пиелитом и циститом. Но, в отличие от Дюспаталина, Дротаверин расширяет сосуды. Его спектр действия не ограничивается гладкой мускулатурой органов желудочно-кишечного тракта.

Но-шпа назначается беременным женщинам при угрозе преждевременных родов, если наблюдается повышенный тонус матки. Кроме того, препарат использую во время родовой деятельности, если родоразрешению мешает спазм зева матки.

Противопоказанием для приема Дротаверина является лактазная недостаточность, поэтому таким пациентам купировать спазмы кишечника и других органов ЖКТ лучше средствами, не содержащими лактозу среди вспомогательных элементов.

Противопоказания Дюспаталина включают в себя, кроме детского возраста и непереносимости компонентов, беременность. Чего нельзя сказать про Дротаверин: его назначают беременным женщинам, однако, несмотря на заявленную безопасность, прием любых медикаментов будущие мамы обязаны согласовать с участковым акушером-гинекологом.

Что лучше: Необутин или Дюспаталин

Необутин является полным аналогом Тримедата. Состав препаратов идентичен, включая как основное действующее вещество, так и список вспомогательных компонентов. Это значит, что больным с непереносимостью лактозы не могут быть показаны описываемые препараты.

Как принимать Дюспаталин

Препарат должен попасть в пищеварительную систему до того, как организм начнет переваривать пищу, чтобы мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта не сводили спазмы. Оптимально – за 20 минут до еды. Стандартная схема приема – 3 раза в день. Если один из приемов по каким-то причинам был пропущен, следующая доза не отличается от обычного приема – дополнять ее пропущенной не следует.

Болевой синдром в области брюшной полости часто связан с нарушениями кишечной перистальтики. Спазмы мускулатуры как тонкого, так и толстого кишечника приводят к затруднению проходимости каловых масс и абдоминальной боли. Тримедат успешно снимает неприятные симптомы, нормализуя мышечный тонус кишечника.

Состав и форма выпуска

В основе синтетического средства лежит тримебутин. Он, вместе картофельным крахмалом, моногидратом лактозы и стеаратом магния образует таблетки. Дозировка предлагается фармацевтами в двух вариантах: 100 мг или 200 мг основного вещества в 1 таблетке. Внешне таблетки с разным содержанием тримебутина отличаются друг от друга: те, что содержат 100мг вещества, имеют крестообразную риску, а содержащие 200 мг – однополосную риску.

Фармакодинамика

Препарат не контролирует работу нервной системы и не воздействует на болевой центр. Его эффективность обусловлена прямым влиянием на рецепторы желудочно-кишечного тракта, расположенные по всей его длине. Снимая спазм, действующее вещество приводит перистальтику в нормальный тонус, выступает регулятором моторной функции. Не зависимо от того, какое именно заболевание вызвало спазм, тримебутин снимет боль и избавит от неприятных симптомов.

Фармакокинетика

Прием внутрь спустя полтора часа дает максимальную концентрацию тримебутина, всосавшегося из ЖКТ. Вывести препарат из крови почки и печень смогут только спустя 24 часа.

Показания к назначению

Принимают препарат для избавления или облегчения симптомов, связанных с:

спазмами кишечника при острой диарее;

синдромом раздраженного кишечника;

Кроме того, препарат эффективен в случае возникновения паралича кишечника в послеоперационный период.

Противопоказания

Лечение болей в животе Тримедатом не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к веществам, входящим в состав таблеток. Кроме того, наличие моногидрата лактозы свидетельствует о том, что это лекарственное средство не подходит пациентам с лактазной недостаточностью.

Как принимать Тримедат

При хронических абдоминальных болях Тримедат принимают внутрь по 1 таблетке.

Частота приема для взрослых и детей, достигших 12-ти летнего возраста – трижды за день.

Детям от трех до пяти лет принимать препарат можно в дозе, равной четверти таблетки с содержанием 100мг тримебутина, то есть 1 доза=25мг.

Детям от 5 до 12 лет дают по половине таблетки, содержащей 100 мг тримебутина.

Для обеих возрастных групп прием показано осуществлять трижды в сутки.

Как долго пить Тримедат

Курс терапии зависит от симптоматики и поставленного диагноза. При эпизодической, внезапной и непродолжительной боли достаточно принимать препарат в течение суток, чтобы избавиться от симптомов. Такая ситуация характерна при нетоксичных пищевых отравлениях, когда с очищением кишечника прекращаются и неприятные симптомы. Тримедат в этом случае снимет спазмы и нормализует резкие сокращения кишечника, приводящие к болям.

В случае диагностирования синдрома раздраженного кишечника назначают двухнедельную терапию. После исчезновения неприятных симптомов терапию не прекращают. Для сохранения положительного эффекта, с целью исключить рецидив Тримедат продолжают принимать в течение еще 3 месяцев.

Как принимать Тримедат при запорах

Причины запора и его характер определяет продолжительность приема медикаментов. В случае разовой задержки стула, обусловленного неправильным питанием и малой подвижностью, достаточно принимать препарат трижды в день в стандартной дозировке до тех пор, пока кишечник не сможет опорожниться. Чаще всего на это уходят сутки, реже – до5 дней. Отсутствие рецидива в этом случае может гарантироваться сам пациент, изменив пищевые привычки и наладив ежедневную двигательную активность.

В случае запоров, возникших на фоне кишечной непроходимости, обусловленной нарушением кровообращения в нижней полой вене, Тримедат принимают длительным курсом, начиная от 4 недель. Для исключения рецидива и усугубления ситуации больному показана диета, с высоким содержанием продуктов растительного происхождения, богатых клетчаткой. Такой подход к питанию обеспечит мягкость стула, что существенно облегчит его прохождение по кишечнику, и исключит случаи травмирования стенок твердыми комочками кала.

Как принимать Тримедат: до или после еды

Работать препарат начинает спустя час после попадания в желудочно-кишечный тракт. Для того чтобы прием пищи не стал причиной появления болей, отрыжки, вздутия и других неприятных симптомов, выпивать Тримедат следует за 20-30 минут до предполагаемого приема пищи. Когда еда будет обработана желудочным соком и попадет в двенадцатиперстную кишку, препарат уже начнет действовать и не позволит пище застояться, что снизит риск развития процессов гниения, которые и вызывают метеоризм, тошноту и отрыжку.

Что лучше: Тримедат или Необутин

Оба препарата созданы на основе тримебутина. Необутин не может стать препаратом выбора для больных с лактазной недостаточностью, так как вспомогательные компоненты Необутина такие же, как у Тримедата, включающие моногидрат лактозы. Препараты абсолютно идентичны.

Что дешевле: Тримедат или Необутин

Средняя цена на Тримедат, включающий 200мг активного вещества в 1 таблетке, 30 штук в упаковке – 650 рублей. А средняя стоимость Необутина в той же дозировке действующего вещества, за упаковку из 30 таблеток – 470 рублей.

Что лучше: Дюспаталин или Тримедат

Дюспаталин, в отличие от Тримедата, основан на действии мебеверина. В составе капсул нет лактозы, поэтому этот препарат может быть использован в качестве медикамента, снимающего боль в кишечнике, даже у пациентов с непереносимостью лактозы. Спазмолитический эффект при длительной терапии сохраняется при приеме препарата дважды в сутки, что удобнее, чем три приема для Тримедата.